Gyventojams skirtoje reklamoje leidžiama reklamuoti tik nereceptinius vaistinius preparatus pateikiant būtiną sveikatos apsaugos ministro nustatytą informaciją ir nuorodas.
Vaistinė, prieš pradėdama siūlyti vaistus nuotoliniu būdu, ne vėliau kaip prieš 14 darbo dienų turi apie tai pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai (35¹ straipsnio 2 dalis).
Šį darbą Avokata atlieka jūsų DI asistente: prijunkite Claude ar ChatGPT ir paklauskite apie savo situaciją. Paruošta užklausa.
Kokia įstatymo redakcija galioja ir kas keitėsi?
Įstatymą Nr. X-709 Seimas priėmė 2006 m. birželio 22 d., jis galioja nuo 2006 m. liepos 18 d.; Avokata saugo 53 jo redakcijas. Šiandien taikoma redakcija nuo 2025 m. sausio 1 d., būsimų redakcijų registre nėra.
Palyginus 2024 m. gruodžio 31 d. ir 2025 m. sausio 1 d. tekstus, pakeisti 6 straipsniai:
| Straipsnis | Kas pakeista | Šaltinis |
|---|---|---|
| 2 ir 59² | Nauja labai retos sveikatos būklės sąvoka (ne daugiau kaip vienam iš 200 000 gyventojų per metus naujai nustatoma būklė) ir perrašyta vaistų bei paslaugų, skirtų labai retoms būklėms gydyti, išlaidų kompensavimo tvarka | palyginimas 2024-12-31 ir 2025-01-01 |
| 39 | Vaistinės veiklos licencijos turėtojas privalo teikti duomenis apie vaistinėje dirbančius vaistininkus ir jų padėjėjus į farmacijos specialistų profesinės veiklos informacinę sistemą | 39 straipsnio 12 punktas |
| 9 ir 56 | Vaistinių preparatų registrą tvarko Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba ministro nustatyta tvarka; neteko galios 56 straipsnio 4 dalis | palyginimas 2024-12-31 ir 2025-01-01 |
| 8 | Žodis „neįgalumas“ pakeistas žodžiu „negalia“ | palyginimas 2024-12-31 ir 2025-01-01 |
Kokia farmacinė veikla licencijuojama?
Licencijuojama vaistų ir tiriamųjų vaistų gamyba, importas iš trečiųjų šalių, plazmos ruošimas, didmeninis platinimas, vaistinių ir vaistų mažmeninės prekybos įmonių veikla (19 straipsnio 1 dalis). Išduodamos gamybos, didmeninio platinimo ir vaistinės veiklos licencijos, o mažmeninės prekybos įmonės įrašomos į atskirą sąrašą; licencijas išduoda, stabdo ir panaikina Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba, licencijavimo taisykles tvirtina Vyriausybė (1 ir 3 dalys).
Ko reikia vaistinei?
| Reikalavimas | Turinys | Šaltinis |
|---|---|---|
| Licencija | vaistinės veikla tik turint vaistinės veiklos licenciją, ekstemporaliųjų vaistų gamyba tik jei ji nurodyta licencijoje | 35 straipsnio 1 dalis |
| Patalpos ir vadovas | tinkamos patalpos ir įrengimai, darbo sutartis su farmacinės veiklos vadovu | 37 straipsnis |
| Vadovas | tik vaistininkas, turintis vaistininko praktikos licenciją | 40 straipsnio 1 dalis |
| Darbas vietoje | darbo laiku dirba bent vienas vaistininkas, išskyrus miestus, turinčius mažiau kaip 3 tūkst. gyventojų, ir kaimo vietoves | 35 straipsnio 12 dalis |
| Pavadinimas | visuomenės vaistinės pavadinime turi būti žodis „vaistinė“; kiti šio žodžio vartoti negali | 35 straipsnio 18 dalis |
| Amžius | vaistų jaunesniems nei 16 metų parduoti negalima, abejojant reikalaujama dokumento | 35 straipsnio 9¹ dalis |
Vaistinės gali būti visuomenės, ligoninės, universiteto ir labdaros (35 straipsnio 2 dalis). Parduodant vaistus gyventojams, farmacinė paslauga teikiama tiesiogiai bendraujant, išskyrus nuotolinę prekybą (9 dalis). Prieš pradėdama teikti farmacinės rūpybos paslaugas, vaistinė per 14 darbo dienų iš anksto praneša Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai (20 dalis).
Kaip gaunama vaistininko praktikos licencija?
Vaistininko ar farmacinės veiklos vadovo pareigas vaistinėje galima eiti tik turint vaistininko praktikos licenciją, kurią išduoda Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba (4 straipsnio 1 ir 2 dalys). Pareiškėjas turi būti Lietuvos ar EEE pilietis arba turėti teisę dirbti Lietuvoje, mokėti valstybinę kalbą pagal nustatytą kategoriją, turėti universitetinę farmacijos kvalifikaciją, praktiką ir kelti kvalifikaciją (3 dalis). Licencija laikoma išduota kitą dieną po paraiškos ir dokumentų pateikimo ir galioja neterminuotai (4 ir 5 dalys). Sustabdžius licenciją dėl pareigų nevykdymo, pažeidimus reikia pašalinti per 60 dienų (11 dalis).
Kada galima prekiauti nuotoliniu būdu ar ne vaistinėje?
Nuotolinė prekyba vaistais
- Kas gali: tik vaistinės, išskyrus ligoninės vaistines, taip pat kitoje EEE valstybėje įsisteigę teisę turintys asmenys (35¹ straipsnio 1 ir 3 dalys).
- Pranešimas: apie pradedamą veiklą Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai pranešama iš anksto (2 dalis).
- Kuo prekiaujama: nereceptiniais vaistais ir registruotais receptiniais pagal elektroninius receptus, išskyrus narkotinius ir psichotropinius (4 dalis).
- Svetainė: joje matomas bendras Europos Komisijos logotipas ir ministro nustatyta informacija (6 dalis).
- Pristatymas: vaistus galima atsiimti vaistinėje arba gauti pageidaujamoje vietoje (1 dalis).
Mažmeninės prekybos įmonės (ne vaistinės) gali parduoti tik į Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos sąrašą įrašytus vaistus su lietuviška pakuote ir lapeliu (41¹ straipsnio 1 dalis). Joms draudžiama, be kita ko, laikyti vaistus savitarnos skyriuje, nurodyti kainų sumažinimą, prekiauti automatais ar nestacionariose vietose, parduoti jaunesniems nei 16 metų ir vienu kartu parduoti daugiau nei vieną to paties bendrinio pavadinimo vaisto pakuotę (3–6 dalys).
Kokie vaistai gali būti reklamuojami?
Reklamuoti galima tik registruotus vaistinius preparatus, o reklama turi būti neklaidinanti, objektyvi ir aiškiai atpažįstama kaip vaisto reklama (49 straipsnio 1–3 dalys). Receptinių vaistų negalima reklamuoti leidiniuose, per radiją, televiziją ir kitas elektronines priemones, išskyrus 51 straipsnyje nurodytus atvejus (6 dalis). Reklamuoti vaistų negali valstybės institucijos ir jų darbuotojai, taip pat sveikatos priežiūros ir farmacijos specialistai, teikdami paslaugas (7 dalis).
Gyventojams skirtoje reklamoje draudžiama reklamuoti narkotinių ar psichotropinių medžiagų turinčius, receptinius ir į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną įrašytus vaistus (50 straipsnio 2 dalis). Taip pat draudžiama, be kita ko, teigti, kad vaistą rekomenduoja specialistai ar įžymūs žmonės, kad jis veikia geriau už kitą vaistą, kad yra saugus dėl to, jog natūralus, ar nurodyti kainų sumažinimą (4 dalis).
Ką sako teismai?
Avokata citavimų duomenimis (užklausa 2026 m. lapkričio 3 d.), įstatymą cituoja ne mažiau kaip 8 teismų aktai. Dažniausiai nurodomas 2 straipsnis (sąvokos) ir 19 straipsnis (farmacinės veiklos licencijavimas); naujausias yra Vilniaus apygardos teismo 2026 m. sausio 30 d. aktas. Citavimas nereiškia, kad teismas nuostatai pritarė.
Ką tai reiškia praktiškai?
Norime atidaryti vaistinę. Reikės vaistinės veiklos licencijos, tinkamų patalpų ir darbo sutarties su vaistininku, turinčiu praktikos licenciją, kaip farmacinės veiklos vadovu (35 straipsnio 1 dalis, 37 ir 40 straipsniai).
Norime prekiauti vaistais internetu. Tai gali daryti tik vaistinė, iš anksto pranešusi Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai; receptiniai vaistai parduodami tik pagal elektroninius receptus (35¹ straipsnio 1, 2 ir 4 dalys).
Parduotuvėje norime prekiauti nereceptiniais vaistais. Galima tik įsiregistravus į mažmeninės prekybos įmonių sąrašą ir tik sąraše esančiais vaistais, laikantis draudimų dėl savitarnos, nuolaidų ir kiekio (19 straipsnio 1 dalis, 41¹ straipsnis).
Planuojame socialinių tinklų kampaniją vaistui nuo skausmo. Gyventojams galima reklamuoti tik nereceptinius ir nekompensuojamus vaistus, be įžymių žmonių rekomendacijų, palyginimų ir nuolaidų (50 straipsnio 1, 2 ir 4 dalys).
Kaip tą patį paklausti savo asistento
Nukopijuokite į Claude ar ChatGPT, kai Avokata prijungta
Esu [vaistinės vadovas / vaistininkas / prekybos įmonė / vaistų registruotojas / rinkodaros specialistas].
Situacija: [vaistinė, nuotolinė prekyba, prekyba parduotuvėje, reklama, licencija].
Ką nustato Farmacijos įstatymas (redakcija šiandien)? Cituok straipsnius ir dalis.Prijungimas: prijungimo puslapis.
Ribos
Tai šaltiniai, ne teisinė konsultacija. Puslapis remiasi 4, 19, 35, 35¹, 37, 40, 41¹, 49 ir 50 straipsniais; neaptariami vaistų registravimas, lygiagretus importas, gamyba ir didmeninis platinimas, farmakologinis budrumas, kompensuojamųjų vaistų kainodara, reklama specialistams ir atsakomybė. Teismų citavimų skaičius rodo, kiek aktų nurodo įstatymą, o ne tai, ar teismai jam pritarė.
Profesijai: Vaistininkams